【中检院】2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

（十四）可调弯导管鞘组件：由可调弯导管鞘、扩张器和连接尾线组成(产品不含导丝)。其中，可调弯导管鞘由电极、头端软头、外管、旋钮、手柄、连接座、止血阀和侧支阀组成。通过连接尾线与电生理三维标测系统连通，用于在心脏血管和腔室、外周血管中为器械导kaiyun官方网站登录入口入建立通路，包括经房间隔将手术用导管导入到左侧心腔。分类编码为：07-00。 （十五）中频/激光治疗仪：由主机、联锁连接器、空气过滤器、气电管线、激光罩杯模块、电源供应器和锁匙控制器组成，具有激光及中频电疗功能。可对治疗部位单独进行激光治疗...

59直通车开封站总冠名企业——北京冠邦科技集团股份有限公司

☑ GB-903/906/912/918 三、六、十二、十八道心电图机 ； ☑GB9000系列便携式多参数监护仪 ； ☑输液泵、注射泵、营养泵系列 ； ☑ GB-3000 高频电刀系列 ； ☑妇科诊疗类： GB-S2000型数码电子阴道镜、GB-800型产后康复盆腔炎综合治疗仪、TRK-CX型医用冲洗器 等。 如果您需要其他帮助 可以联系下方 负责人电话 59医疗器械网竭诚为您服务~~ 杨丽娜 手机号| 19913887419 长按右方二维码即可添加微信↓ 欢迎各位做开封市场...

聚焦临床丨第88届CMEF“科技方舟” 妇幼健康第一期

30s完成检测，无需脱掉衣物 综合考虑月龄、所处环境、体征、疾病状态等，出具能量、供能比、功能营养素、药食同源的综合的干预方案 可自定义指导方案，方便学术研究 实现居家持续监测跟踪，不断优化食疗、外疗指导措施 12号馆N21 康宇医疗邀您现场见 双屏自升降彩超可视人流诊疗系统 0 3 登舟产品： 大为医疗：超声引导可视人流诊疗系统DW-V9 上市时间： 2022年9月 方舟科技关键词： 双屏自升降彩超可视人流诊疗系统 采用谐波成像、多波束并行处理、扩展成像等先进的超声技术 融...

10.20日新品推荐：美国日本进口器械产品,适合妇科/手术室的临床产品

10.20日新品推荐：美国日本进口器械产品,适合妇科/手术室的临床产品 环球医疗器械网 ○ 10.20日环球医疗器械网新品推荐 产品名称：医用退热凝胶 品牌名称：金诺建 注册证号：陕械备20180168号 招商单位：陕西诺建生物药业有限公司（西安诺建商贸有限责任公司） 生产单位：陕西健驰生物药业有限公司 销售渠道：临床,院外,诊所,药店,第三终端 适用科室：眼科 联系方式：13319211793 产品名称：丝线编织非吸收性缝线 品牌名称：强生 注册证号：沪械注准2020202...

国家药监局器审中心发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）

来源：国家药监局器审中心 3月28日，国家药监局器审中心官网发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。 该指导原则适用于高频手术设备，不适用于妇科、肿瘤或心脏等射频消融设备，利用射频能量进行整形/美容的非kaiyun官方网站登录入口消融类射频治疗设备，电加热烙烧设备和热疗类产品。 附件：高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）...