仪器校准这件事

校准报告以及校准数据 校准完成后，校准过程中产生的所有数据会上传到服务器进行存储（如图3 校准记录）kaiyun官方网站登录入口，以便于日后有据可查。根据上传数据，非调试模式下的校准，服务器会生成校准报告，记录当时设备在各个检定点位的测量值、与标准值相比产生的实际误差、误差允许值等，记录当时的仪器状态。 图3 校准记录。

第9期 | 质量控制实验室GMP指南（2023版）1300问（第11章）电子版免费领取——原始数据的管理

► 人员（培训、上岗、账户及权限管理记录）； ► 各类容器具仪表校准、仪器确认及校准记录； ► 各类仪器及耗材的使用及维护记录； ► 试剂/标准品/试液/滴定液/培养基等的出入库、称量、制备、使用及销毁等记录； ► 样品取样、登记、保存、领用和发放、流转、使用及销毁等记录； ► 样品称量、溶液制备、仪器操作等测试过程记录； ► 检验记录或实验室工作日志等； ► 检验设备中记录、图谱和曲线图等，如液（气）相色谱图、紫外-可见光吸收图谱，红外光吸收图谱及对应的电子数据； ► 从检。

如何合理处理报废仪器设备？

报废仪器设备的处理 已报废的仪器设备可进行转让、变卖；同时注销仪器设备资产、仪器设备台帐档案等有关资料。对于危险性大的仪器设备，如锅炉、压力容器、起重设备等，还需向有关管理部门办理相关注销手续等。 降级使用 对部分功能丧失或不能正常运转，但主要功能尚能满足有关检测工作需要的、计量检定结果达不到原规定使用等级的可根据实际情况进行降级使用。降级使用的仪器设备应进行明显标识和说明。 扫码关注，查看每日资讯 内容来源：食品理化检测 网络。

【收藏】GMP文件及记录要点

重要和关键设备有关验证、校准、维护、清洁或维修操作的记录应当保存，记录内容应包括实施这些操作的日期和操作人。（关注公众号：药研习） 重要和关键设备的使用以及处理产品的区域应当按时间顺序记录。 应当有分配清洁和卫生以及详细描述清洁计划、方法、所用的设备和物料以及需要清洁的设备和设施的书面规程。此类书面规程应当遵循。 微生物实验室记录要求‍ 对数据和研究进行适当的记录是微生物化验室成功的关键。首要原则是必须根据书面SOP要求进行检测，SOP必须是书面的，反映真实操作。化验室记录本。

某实验室《仪器期间核查作业指导书》，供参考

5.9.3所采取的期间核查方法、核查测量过程的描述； 5.9.4核查数据记录的要求、核查结果的判定方法。 6、期间核查记录 期间核查应有记录，根据期间核查内容可以采用不同的记录方式： 6.1核查记录在检测原始记录上：对于每次检测都要进行的期间核查，记录简单化。 6.2核查记录在仪器设备维护记录上kaiyun官方网站登录入口：适合于较频繁的期间核查，记录较简单，如天平的校准核查。 6.3采用专门的核查记录，对于比较复杂的期间核查，可编制相应的记录表格。 7、期间核查结果的判定 实验室仪器设备期间核查结论依。